NMN团体标准再度起草，其“食品化”之路还有多远？

8月21日，中国营养保健品协会发布了关于筹建《β-烟酰胺单核苷酸( NMN ) 的测定核磁共振波谱法》团体标准起草工作组的通知，面向社会征集该团体标准起草工作组成员，并广泛征集原产自各国家和地区的 NMN 食品作为质量安全调查样本。此团体标准牵头起草单位为中国检验检疫科学研究院。

距离5月9日，卫健委发布NMN作为新食品添加剂新品种不予许可书不到四个月，该团体标准正式启动，这不禁引起了业内猜测，NMN是否将取得更广泛的应用，其“食品化”之路还有多远？

从全球最新监管政策来看，2022年到2023年，NMN在中国和美国呈现降温趋势，虽然说一定程度上延长了NMN的食品化之路，但此次政策降温，从某种角度来看也是“意料之内”，对于一种新兴的，可供人食用，尤其是具有一定 功能性的原料，它的“食品化”食品化之路从来都不会是一帆风顺的。

在中国，NMN本就不可用于普通食品或保健品，这次未获批准，无非是又回到了原来的位置。

在美国，FDA收回对NMN的膳食补充剂认证，则是因为美国《食品、药品和化妆品法》(FD&C)对膳食补充剂的排它性条款要求，该法案中规定，“膳食补充剂”不包括：作为新药授权进行研究的成分，同时已经对其进行了大量临床研究的，并且已经公开了此类研究的存在。除非该成分在新药批准之前作为膳食补充剂上市。 所以可以推测此次FDA对NMN的决定与其安全性无关，或者说是对新药研究的保护性政策。此外，从FDA的NDI申报过程来看，业内从来就没有停止过，而且依然在继续努力。

美国FDA关于NMN作为新膳食成分（NDI）备案的审批信息

目前，NMN已有大量的动物试验及一定样本的临床试验，一定程度上论证了产品的安全性与有效性，此外，尚未有关于服用NMN后出现不良反应的公开报道。因此，尽管政策层面有所降温，但是各大跨境电商平台上NMN产品热度依然不减。

我们认为目前的政策并不是对NMN的否定，而是监管部门根据当前NMN综合研究进度与结果做出的正常决定。同时，作为新原料，nmn的“食品化”探索之路，更需要依靠强大的科研实力与先进成熟的生产工艺。引航生物也将持续专注合成生物学技术创新，深耕NMN的技术研发与生产，为全球客户提供卓越的生物制造技术和优质的产品。

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