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作为全球NMN系列原料的主产国与主要消费市场,我国的NMN市场蕴含着巨大的潜力和发展机遇。
NMN在美国已被作为新药进行研发,我们能否针对NMN做出较为全面的研究与验证结果,引导NMN市场的良性发展,将对我国的NMN产业经济发展产生深远的影响。
在科学层面上,近年来,有关NMN相关的功能声称大部分都来自动物实验,这初步说明NMN具有一定的相关功效。
从长远来说,人体临床试验数据才是证明NMN安全性和有效性的“金标准”。全球范围内,已有很多涉及NMN安全性评估和其他相关功能评估的临床试验。我们整理了目前全球范围内涉及NMN的临床研究,结果如下所示。
已完成的试验中,关于NMN安全性及功效性的结论如下图所示:
2023年6月,在中国医药保健品进出口商会等机构主办的“NMN产业专题研讨会”上,中国科学院上海营养与健康研究所的研究员,曾就目前涉及NMN的众多临床研究结论进行了深入分析,认为目前已有的临床研究缺乏循证医学支撑,存在众多局限性:
① 样本量小,干预时间段
② 干预后,生理代谢指标、NMN代谢物测量不全,检测样本种类不够全面
③ 健康相关结局较少
④ 针对中国人群的研究报道较少(只有1项)
那么,NMN未来的研究重点方向在哪里?
业内认为未来应重点继续加强安全性和有效性研究,突破目前临床研究的局限性。如NMN的适用人群、服用禁忌、服用时间、副作用等多方面指标尚有待进一步的深入研究。而在以上分析基础上,专家也给未来临床研究的安全性和有效性方向给出了一些建议:
① 增加样本量,延长干预时间
② 通过药代动力学和药效学确定干预量
③ 干预后测量多组织NMN、NAD+及其代谢物水平、身体组成、生理指标等
④ 评估致癌性预测
最后,在生产层面上,产品的安全与品质还取决于NMN原料的质量,引航生物通过合成生物学技术,开发的NMN全酶法生产工艺,具有生产条件温和、原料转化率高、环境友好的特点,同时,公司不断提高NMN技术水平与生产能力,立足科技创新,助力行业高质量发展。
展望未来,引航生物将持续深入发挥生物制造绿色、经济、高附加值的产业化优势,持续为全球客户提供卓越的生物制造产品,以合成生物学技术创新推动产业链转型升级。
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